Leki poddawane badaniu, są najnowszej generacji, znajdują się one przeważnie w fazie II/III prac rozwojowych, co oznacza, że już wcześniej zostało potwierdzone ich bezpieczne zastosowanie.
Czy lek jest bezpieczny i czy ktoś go zatwierdził?
Oczywiście, że tak. Istnieją międzynarodowe wytyczne mające na celu zagwarantowanie bezpieczeństwa pacjentowi. Personel, biorący udział w projekcie musi być odpowiednio przeszkolony. Ponadto badanie musi zostać pozytywnie zaopiniowane przez niezależną komisję bioetyczną, a zgodę na jego przeprowadzenie wydaje prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Produktów Medycznych.
Pacjent biorący udział w badaniu jest pod stałą kontrolą lekarską. W każdej chwili może skorzystać z bezpłatnych konsultacji bądź badań. Lek badany, nowej generacji, jest całkowicie nieodpłatny.